Сравнение эффективности использования Миропристона 600 мг против 200 мг


1 Препарат Миропристон, регистрационный номер Р N 002340/01, зарегистрирован МЗиСР РФ для медикаментозного прерывания беременности сроком не более 42 дней аменореи с режимом назначения 600 мг однократно, что обозначено в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

2 Во Франции компания-разработчик мифепристона Exelgyn, проведя клинические исследования II и III фазы, доказала оптимальную эффективность мифепристона в дозе 600 мг. Мифепристон [Exelgyn] в Европе (ЕМЕА) и мифепристон [Китай] в США (FDA) зарегистрированы в дозах 600 мг.

3 В РФ зарегистрирована медицинская технология ФС №2009/339 от 16.10.09, утверждённая Росздравнадзором, которая является действующим документом, регламентирующим оказание мед. услуги по прерыванию беременности в ранние сроки медикаментозным методом. Другие регламентирующие документы (порядки, стандарты) в РФ создаются, но пока не утверждены.

4 Сравнение эффективности мифепристона в дозах 600 и 200 мг было проведено в зарубежных исследованиях в 2007 г. по инициативе ЕМЕА (European Medical Agency) на 3482 пациентках.
– Результат сравнения продемонстрировал, что снижение дозы мифепристона приводит к увеличению риска развивающейся беременности после фармаборта (до 2,6% против 0,1–0,6%).
– Режим 200 мг мифепристона/ 400 мкг мизопростола в сравнении с режимом 600 мг мифепристона/400 мкг мизопростола показывает эффективность 91% против 95%.

5 Сравнение безопасности применения мифепристона в дозах 600 и 200 мг.
– Снижение дозы мифепристона в протоколе фармаборте требует компенсирования увеличением дозы мизопростола до 1200–1600 мкг и более для сохранения эффективности процедуры.
– Увеличение дозы мизопростола приводит к увеличению и выраженности простагландин зависимых побочных эффектов: диарея, озноб, жар, рвота, выраженные боли внизу живота.

6 В исследованиях ВОЗ, демонстрирующих эффективность 200 мг мифепристона, мизопростол в дозе 800 мкг вводился вагинально (в РФ не зарегистрировано), либо в качестве простагландинов применялся гемепрост вагинально (в РФ не зарегистрирован). Вагинальное применение высоких доз мизопростола сопровождается увеличением риска септических осложнений, вплоть до септического шока.

7 Миропристон (мифепристон) обладает хорошим профилем безопасности, и увеличение дозы препарата не приводит к увеличению побочных эффектов.
– Режим мифепристона 600 мг/мизопростол 400 мкг находится в оптимальном балансе.
– FDA и ЕМЕА поддерживают зарегистрированный режим назначения мифепристона/мизопростола
– 600 мг/400 мкг в протоколе медикаментозного аборта, считая его наиболее оптимальным, т.к. мифепристон имеет благоприятный профиль безопасности, а мизопростол – нет.

8 Исследования и последующие рекомендации ВОЗ по протоколу фармаборта: отказаться от УЗИ, исключить предварительное обследование, разрешить проводить процедуру аборта среднему медицинскому персоналу, снизить дозу мифепристона с увеличением дозы мизопростола, возможность открытой продажи мифепристона и мизопростола через аптеки, направлены на максимальное удешевление методики (даже в ущерб эффективности) с целью увеличения её доступности для развивающихся стран с высокими показателями материнской смертности.

9 В то же время, ЕМЕА (European Medical Agency) разрабатывает рекомендации для стран Евросоюза, где вопрос обеспеченности населения не стоит так остро. Поэтому требования к протоколу проведения медикаментозного аборта значительно выше:
– обязательное УЗИ исследование для постановки диагноза;
– обязательное предварительное обследование пациентки;
– 600 мг мифепристона и 400 мкг мизопростола как наиболее приемлемый режим в отношении эффективность/переносимость;
– приём препаратов только в медицинском учреждении в присутствии врача;
– обязательное УЗИ исследование через 14 дней после проведения медикаментозного аборта для контроля эффективности процедуры.

Выводы

1. 600 мг мифепристона (Миропристон) в комбинации с 400 мкг мизопростола (Миролют)
перорально является наилучшей комбинацией по соотношению эффективность/переносимость/
безопасность.

2. Принципы Медицинской практики (Medical Practice principle) – особо обращают внимание на то, что комбинация этих двух препаратов основывается на наибольшей эффективной дозе мифепристона (препарат с хорошей переносимостью) и адекватной наименьшей дозе мизопростола (препарат с плохой переносимостью), таким образом оптимальным считаются дозы 600 мг мифепристона/400 мкг мизопростола.

7 таблеток
гарантированный эффект

у аналогов всего 4

Купить Комплект Миропристон и Миролют

Комплект Миропристон и Миролют

Оригинальный препарат немецкой компании. Лучшая цена в интернете. В аптеках не продается.

5600 ₽

6000 ₽

Остались вопросы?

Позвоните нам +7 (499) 286-80-74, прочитайте отзывы наших клиентов, закажите обратный звонок и мы свяжемся с Вами для уточнения всех деталей.

Форма обратной связи

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных и политикой конфиденциальности
Предложение приобрести товар в интернет-магазине не носит характер публичной оферты.